Un grup consultativ al guvernului SUA a aprobat utilizarea pe scara larga a vaccinului coronavirus Pfizer joi, punand tara la doar un pas de lansarea unei campanii de vaccinare epica impotriva focarului care a ucis aproape 300.000 de americani.
Imaginile pot incepe in cateva zile, in functie de cat de repede se semneaza, asa cum era de asteptat, Food and Drug Administration, la recomandarea comitetului de experti.
„Aceasta este o lumina la capatul lungului tunel al acestei pandemii”, a declarat dr. Sally Goza, presedintele Academiei Americane de Pediatrie.
Intr-un vot de 17-4 cu o abtinere, consilierii guvernamentali au concluzionat ca vaccinul de la Pfizer si partenerul sau german BioNTech pare sigur si eficient pentru utilizare de urgenta la adulti si adolescenti cu varsta peste 16 ani.
Aceasta aprobare a venit in ciuda intrebarilor cu privire la reactiile alergice la doua persoane care au primit vaccinul la inceputul acestei saptamani, cand Marea Britanie a devenit prima tara care a inceput sa elibereze doza Pfizer-BioNTech.
In timp ce exista o serie de necunoscute ramase despre vaccin, in caz de urgenta, „intrebarea este daca stii suficient” pentru a continua, a spus membrul panelului, Dr. Paul Offit, de la Spitalul de Copii din Philadelphia. El a concluzionat ca beneficiile potentiale depasesc riscurile.
Decizia a venit in momentul in care cazurile COVID-19 au crescut la niveluri din ce in ce mai ridicate in SUA, decesele inregistrand miercuri un record al unei zile de peste 3.100.
Pfizer a declarat ca va avea aproximativ 25 de milioane de doze de vaccin cu doua focuri pentru SUA pana la sfarsitul lunii decembrie. Dar aprovizionarea initiala va fi rezervata in primul rand lucratorilor din domeniul sanatatii si rezidentilor caminelor de ingrijire medicala, urmand ca alte grupuri vulnerabile sa fie in linie pana cand productia accelerata va permite ca fotografiile sa devina disponibile pe scara larga la cerere – lucru care probabil nu se va intampla pana in primavara.
Saptamana viitoare, FDA va revizui un al doilea vaccin, de la Moderna si Institutul National de Sanatate, care pare la fel de protector ca impuscatura lui Pfizer-BioNTech. Un al treilea candidat, de la Johnson & Johnson, care ar necesita o singura doza, isi lucreaza drumul prin conducta. In spatele acestuia se afla un candidat de la AstraZeneca si Universitatea Oxford.
Expertii din domeniul sanatatii spera ca o combinatie de vaccinuri va permite in cele din urma SUA sa cucereasca focarul.
Cu toate acestea, expertii estimeaza ca cel putin 70% din populatia SUA va trebui sa fie vaccinata pentru a obtine imunitatea, punctul in care virusul poate fi tinut sub control. Asta inseamna ca ar putea trece cateva luni pana cand lucrurile vor incepe sa revina la normal si americanii pot renunta la masti.
Toate privirile se indreapta acum catre oamenii de stiinta ai personalului FDA care vor lua decizia finala daca vor continua cu imunizarile la scara larga cu vaccinul Pfizer-BioNTech. Directorul de vaccinuri al FDA, Dr. Peter Marks, a declarat ca o decizie va urma in „zile pana la saptamana”.
Dr. William Moss de la Universitatea Johns Hopkins, care nu a fost implicat in revizuirea grupului de experti, a salutat rezultatul, spunand: „Avand in vedere cat de rea este pandemia acum, trebuie sa ne miscam”.
Revizuirea independenta efectuata de experti neguvernamentali in dezvoltarea vaccinurilor, a bolilor infectioase si a statisticilor medicale a fost considerata esentiala pentru a spori increderea americanilor in siguranta impuscaturii, care a fost dezvoltata la o viteza vertiginoasa la mai putin de un an de la identificarea virusului.
Autoritatile de reglementare din Marea Britanie si Canada au aprobat deja vaccinul pentru a fi utilizat in tarile lor, iar presedintele Donald Trump si oficialii de la Casa Alba s-au plans saptamani intregi ca FDA se misca prea incet.
„Americanii vor ca noi sa facem o analiza stiintifica, dar cred ca vor si noi sa ne asiguram ca nu pierdem timpul pe hartie, decat sa mergem mai departe cu decizia”, a declarat comisarul FDA Stephen Hahn inainte de sedinta.
Oamenii de stiinta FDA au emis o revizuire stralucitoare a vaccinului la inceputul saptamanii. Personalul agentiei a declarat ca datele din studiul in curs al Pfizer, care au efectuat 44.000 de persoane, au aratat o protectie puternica in diferite grupe de varsta, rase si conditii de sanatate, fara probleme majore, neasteptate de siguranta.
Imaginea Pfizer-BioNTech ramane experimentala, deoarece studiul final nu este complet. Drept urmare, grupul de experti s-a luptat cu o lista de intrebari la care inca nu s-a raspuns.
De exemplu, in timp ce vaccinul este cu peste 90% eficient in blocarea simptomelor COVID-19, consilierii FDA au subliniat ca nu este inca clar daca poate opri raspandirea silentioasa, fara simptome, care reprezinta aproximativ jumatate din toate cazurile.
„Chiar daca eficacitatea individuala a acestui vaccin este foarte, foarte, foarte ridicata, intr-adevar, deocamdata nu aveti nicio dovada” ca va reduce transmisia, a spus dr. Patrick Moore de la Universitatea din Pittsburgh. El l-a indemnat pe Pfizer sa ia masuri suplimentare pentru a raspunde la aceasta intrebare.
Cativa dintre membrii panoului care nu au fost de acord s-au opus autorizarii impuscarii pentru tinerii de 16 si 17 ani, avand in vedere numarul lor redus din studiu si riscul redus cu care se confrunta din cauza COVID-19.
